 
|
Система WFI на основе мембраны
Подробная информация о продукте:
| Место происхождения: | Китай |
| Фирменное наименование: | CHONGYANG |
| Сертификация: | ISO ,CE |
| Номер модели: | CY-WFI-300Liter/Hour |
Оплата и доставка Условия:
| Количество мин заказа: | 1 |
|---|---|
| Цена: | negotiable |
| Упаковывая детали: | Согласно стандарту экспорта |
| Время доставки: | С 30-40 дней |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Поставка способности: | 100 комплектов/месяц |
|
Подробная информация |
|||
| Материал: | SS316L | Этапы: | Двойная ультрафильтрация RO +EDI+ |
|---|---|---|---|
| Клапан: | Диафрагматический клапан | Насос: | Grundfos, CNP |
| Проводимость: | 1.3μS/cm | Спрошенная питательная вода: | Система очищенной воды |
| Название продукта: | Ультрафильтрация WFI воды | Стандартный: | УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, USP, cGMP, GMP |
| Материал трубопровода: | BPE,SS | Емкость: | 100 л/ч - 10 000 л/ч |
Характер продукции
Мембранная система для производства воды для инъекций (WFI)
Обзор продукта: Мембранная система для производства воды для инъекций (WFI) предназначена для производства воды для инъекций в фармацевтической промышленности с использованием двухступенчатого обратного осмоса (RO), электромембранного обессоливания (EDI) и ультрафильтрации. Она обеспечивает стабильное качество воды, низкое энергопотребление и работу в соответствии с GMP для современного фармацевтического производства.
Применение
Эта система широко используется в фармацевтическом производстве, биотехнологическом производстве, производстве стерильных препаратов, лабораторных исследованиях и медицинских отраслях, где требуется высокочистая вода для инъекций для инъекций, очистки и технологических нужд.
Технологическая схема
Технические параметры
| Наименование | Спецификация |
|---|---|
| Производительность | 100–10 000 л/ч |
| Электропроводность | ≤1,1 мкСм/см при 25°C |
| TOC | ≤500 ppb |
| Эндотоксины | ≤0,25 ЕЭ/мл |
| Бактерии | <10 КОЕ/100 мл |
| Материал | SS316L, внутренняя шероховатость Ra <0,4 мкм |
| Система управления | ПЛК + HMI, или Schneider опционально |
Список конфигурации
Система включает мультимедийный фильтр, угольный фильтр, умягчитель воды, мембраны двухступенчатого обратного осмоса, модуль EDI, мембрану ультрафильтрации для удаления эндотоксинов, санитарные насосы, УФ-стерилизатор, озоновую систему, резервуар для хранения из SS316L и автоматическую систему управления на базе ПЛК.
Примеры проектов
Наши мембранные системы WFI были применены на фармацевтических заводах в Юго-Восточной Азии, на Ближнем Востоке и в Европе, помогая клиентам достичь стабильного производства WFI, валидации по GMP и непрерывной работы.
Сертификаты и стандарты
Система разработана в соответствии с требованиями GMP, FDA, USP, EP и ВОЗ. По запросу может быть предоставлена поддержка валидации IQ/OQ/PQ и полная документация для аудита и соответствия требованиям.
Часто задаваемые вопросы
В: Приемлема ли мембранная система WFI по стандартам GMP?
О: Да. Она может быть принята при надлежащем проектировании системы, валидации и стратегии контроля качества воды.
В: Каковы преимущества по сравнению с дистилляцией?
О: Низкое энергопотребление, компактная конструкция, быстрый запуск и гибкая эксплуатация.
В: Можно ли настроить систему?
О: Да. Производительность, материалы, система управления и документы для валидации могут быть настроены.
Часто задаваемые вопросы:
1. Вопрос: Какой процесс вы используете?
Ответ: Обычно мы исходим из качества вашей исходной воды и ваших требований к воде.
2. Вопрос: Можете ли вы изготовить на заказ для меня?
Ответ: Да. Мы можем изготовить в соответствии с вашими требованиями, мы можем даже разработать внешний вид оборудования.
3. Вопрос: Каким стандартам соответствует система очищенной воды для фармацевтических целей?
Ответ: Обычно в фармацевтической промышленности существует пять стандартов: FDA, cGMP, GMP, USP, японский.
4. Вопрос: Каково время доставки?
Ответ: Обычно время доставки составляет 35-40 дней.