Что такое IQ, OQ и PQ?

Что?Что такое IQ, OQ и PQ?

После установки новой системы водоснабжения существуют квалификационные периоды для обеспечения того, чтобы система работала в соответствии со спецификацией требований пользователя (URS).Также необходимо обеспечить, чтобы система производила воду, соответствующую спецификациям, изложенным в фармакопейной монографии.Квалификация установки (IQ) определяется регулирующими органами как установление уверенности в том, что система водоснабжения соответствует оригинальным конструктивным спецификациям, установленным производителем.Следующий этап - оперативная квалификация (OQ)., this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsПоследний этап - это квалификация производительности (PQ), которая не отличается от этапа OQ, но проводится в течение более длительного периода времени.ПК оценивает способность системы надежно производить воду, соответствующую требованиям, в течение года нормальной работы.