 |
Система приготовления инъекционных растворов 300-500 л с резервуаром из нержавеющей стали SS316L (стерильный класс, конструкция с циркуляцией по замкнутому контуру)
Подробная информация о продукте:
| Место происхождения: | Китай |
| Фирменное наименование: | CHONGYANG |
| Сертификация: | ISO,CE |
| Номер модели: | CY-SPS-500L |
Оплата и доставка Условия:
| Количество мин заказа: | 1 |
|---|---|
| Цена: | negotiable |
| Упаковывая детали: | Экспорт стандартной деревянной коробки |
| Время доставки: | 15 дней |
| Условия оплаты: | Т/Т, Л/К |
| Поставка способности: | 100 комплектов/месяц |
|
Подробная информация |
|||
| Емкость: | 300л/500л/1000л/2000л/3000л/на заказ | Материал: | SS316L (детали, контактирующие с продуктом), SS304 (рама) |
|---|---|---|---|
| Поверхностная обработка: | Внутренний Ra ≤0,4 мкм, внешний матовый/полированный | Система управления: | Автоматическое управление ПЛК с сенсорным экраном (опция Siemens/Schneider) |
| Функция: | Рубашка для смешивания, нагрева и охлаждения, система очистки CIP/SIP | Приложение: | Фармацевтика / Биофармацевтика / Косметика / Пищевая промышленность |
Характер продукции
Система приготовления инъекционного раствора 300–500 л с баком SS316L
Введение
Система приготовления инъекционных растворов емкостью 300–500 лпредназначен для приготовления жидкостей высокой чистоты в контролируемых гигиенических и стерильных условиях обработки.
Благодаря резервуару из нержавеющей стали, контактирующему с продуктом, санитарному контуру циркуляции, прецизионному перемешиванию, дополнительному нагреву и охлаждению, стерильной фильтрации и автоматизации ПЛК/ЧМИ, система обеспечивает равномерное смешивание, стабильный контроль температуры, надежную повторяемость партий и снижение риска загрязнения.
Систему можно настроить для приготовления инъекционных растворов, биотехнологических сред, стерильных буферов, составов высокой чистоты, лабораторного производства и других применений с чистыми процессами.
Обзор продукта
Система приготовления инъекционных растворов объемом 300–500 л представляет собой интегрированную санитарную технологическую установку для смешивания, циркуляции, контроля температуры, фильтрации, хранения и стерильной транспортировки.
Поверхности, контактирующие с продуктом, изготовлены изнержавеющая сталь SS316L, а внешние конструкции могут быть изготовлены из SS304.
Конструкция с петлевой циркуляцией непрерывно возвращает раствор через резервуар и внешний циркуляционный трубопровод, помогая поддерживать однородную концентрацию, температуру и качество продукта на протяжении всей партии.
Закрытая санитарная система сводит к минимуму ручное воздействие и обеспечивает надежную работу в чистых помещениях, зонах стерильной подготовки, фармацевтических предприятиях, биотехнологических заводах и производственных средах с высокой чистотой.
Области применения
Производственный процесс
Следующая технологическая схема демонстрирует типичную последовательность приготовления стерильного раствора для инъекций.
В подготовительную емкость вводят очищенную воду и сырье. Мешалка обеспечивает первичное смешивание, а внешний контур циркуляции поддерживает непрерывное движение и однородность раствора. Рубашка нагрева или охлаждения контролирует температуру процесса перед тем, как раствор пройдет стерильную фильтрацию и санитарную транспортировку.
Особенности и преимущества
Гигиеничная конструкция с превосходной коррозионной стойкостью.
Поддерживает непрерывное смешивание и однородное качество раствора.
Стандарт Ra ≤ 0,8 мкм, варианты Ra ≤ 0,6 или 0,4 мкм.
Минимизирует риск загрязнения и воздействия на оператора.
Обеспечивает точный контроль температуры партии.
Обеспечивает автоматическую работу, сигналы тревоги и мониторинг процесса.
Поддерживает очистку и стерилизацию системы подготовки.
Упрощает установку, подключение и ввод в эксплуатацию.
Технические характеристики
| Элемент | Спецификация |
|---|---|
| Номинальная мощность | 300–500 л |
| Контактный материал с продуктом | СС316Л |
| Внешний материал | СС304 |
| Отделка внутренней поверхности | Ra ≤ 0,8 мкм; Ra ≤ 0,6 или 0,4 мкм опционально |
| Метод смешивания | Верхняя мешалка с санитарной циркуляцией |
| Скорость смешивания | 0–60 об/мин, регулируемый |
| Циркуляционный поток | Регулируется в соответствии с требованиями процесса |
| Отопление/Охлаждение | Санитарная рубашка, опционально |
| Система управления | ПЛК с сенсорным экраном HMI |
| Очистка и стерилизация | CIP/SIP готов |
| Рабочее давление | 0–0,3 МПа, в зависимости от окончательного проекта сосуда |
| Расчетная температура | от -10°С до 120°С |
| Источник питания | 220 В/380 В, 50 или 60 Гц, по индивидуальному заказу |
| Установка | На раме |
| Основа проектирования | Гигиеническая инженерия, ориентированная на GMP, и управление качеством ISO |
Окончательные характеристики зависят от характеристик продукта, температуры процесса, рабочего давления, вязкости, времени смешивания, стратегии очистки и URS клиента.
Стандартная конфигурация
| Компонент | Описание |
|---|---|
| Смесительный бак | Емкость 300–500 л из нержавеющей стали 316L с санитарным люком и технологическими патрубками. |
| агитатор | Навесная санитарная мешалка с регулируемым приводом |
| Циркуляционный насос | Санитарный насос для непрерывной циркуляции |
| Система курток | Дополнительная рубашка обогрева и охлаждения |
| Панель управления | ПЛК, сенсорный экран HMI, сигналы тревоги и блокировки процесса |
| Клапаны | Санитарные мембранные клапаны, ручные или автоматические. |
| Трубопроводы | Гигиенические трубопроводы из нержавеющей стали SS316L с дренажным устройством |
| Фильтрационная установка | Санитарный стерильный фильтрационный корпус в соответствии с требованиями процесса |
| CIP/SIP-интерфейс | Соединения для очистки и стерилизации |
| Инструментарий | Датчики температуры, давления, уровня, скорости и дополнительные расходомеры |
| Скидочная рама | Встроенная опорная рама из нержавеющей стали. |
Зачем использовать схему циклической циркуляции?
Циркуляционный контур непрерывно забирает раствор из емкости, пропускает его через внешний санитарный контур и возвращает в резервуар.
Дополнительные конфигурации
Типичные приложения для проектов
Система объемом 500 л с петлевой циркуляцией улучшила однородность смешивания и уменьшила разброс партий.
Конструкция с замкнутым контуром обеспечивает стабильную работу и снижает риск загрязнения во время подготовки и транспортировки.
Стандарты проектирования и документация
- Принципы гигиенического проектирования, ориентированные на GMP
- Производство по управлению качеством ISO 9001
- Материалы, контактирующие с продуктом, SS316L
- Сантехническое оборудование и дренажные трубы
- Сертификаты материалов и записи об обработке поверхности
- Дополнительная документация FAT, DQ, IQ и OQ
- Дополнительная проектная документация, ориентированная на FDA и ВОЗ.
Часто задаваемые вопросы
Петлевая циркуляция обеспечивает непрерывное движение раствора, помогая поддерживать однородную концентрацию, температуру и качество продукта.
Система может быть спроектирована для стерильной подготовки с использованием контактных частей из нержавеющей стали 316L, закрытой обработки, стерильной фильтрации, CIP и дополнительной SIP.
Да. Емкость резервуара, трубопроводы, инструменты, скорость смешивания, циркуляционный поток, фильтрация, логика управления и документация могут быть настроены по индивидуальному заказу.
Да. Управление ПЛК и сенсорным экраном HMI может быть предусмотрено для автоматической работы, сигналов тревоги, рецептов, контроля температуры и мониторинга партии.
Да. Блок может включать в себя соединения CIP, распылительные устройства, дренажные трубопроводы и дополнительные последовательности стерилизации SIP.
Почему стоит выбрать воду ЧОНЯН?
ЧОНЯН ВОДАпредоставляет индивидуальные системы приготовления инъекционных растворов, блоки для приготовления жидкостей, стерильные резервуары, системы петлевой циркуляции, решения CIP/SIP и интеграцию фармацевтических очистных сооружений.
Нужна стерильная система приготовления растворов для инъекций?
Поделитесь с нашей командой инженеров необходимой производительностью партии, характеристиками продукта, временем смешивания, температурой процесса, требованиями к циркуляции, степенью фильтрации, стратегией CIP/SIP и уровнем автоматизации.
Компания CHONGYANG WATER может подготовить индивидуальное техническое решение, конфигурацию оборудования, технологический процесс, компоновочный чертеж и коммерческое предложение для вашего проекта.
